成長ホルモンや抗体などのタンパク質由来、細胞やウイルスなどの生物由来の物質により、有効成分が産生される医薬品。化学合成の低分子医薬品に比べて分子が大きく、構造が複雑であり、その特性や性質は一般に製造工程そのものに依存する。