JSRグループのKBI Biopharma, Inc.が医薬品外国製造業者として認定されました

企業情報

JSR株式会社(代表取締役CEO:エリック ジョンソン)のライフサイエンス事業におけるグループ企業であるKBI Biopharma, Inc.(代表者本社:米国ノースカロライナ州ダーラム、PresidentTimothy M. Kelly、以下KBI)が、「医薬品外国製造業者」として日本で認定されました。これにより、KBIにて日本向けに輸出される原薬、および医薬品を製造することが可能となりました。

日本に輸出される医薬品の製造には、「医薬品医療機器法」に従い厚生労働大臣による認定が必要になります。KBIは、バイオ医薬品開発に係る分析、プロセス開発、及び製造の受託を行っており、今回、コロラド州ボルダーにある微生物細胞培養設備、およびノースカロライナ州ダーラムにある動物細胞培養設備においてそれぞれ認定を取得しました。

JSRグループは今後も、バイオ医薬品製造プロセス全体の高度化・効率化で新たな価値を創出し、ライフサイエンス事業の拡大を進めてまいります。